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机械-适应市场利于安全 药品包装变脸

发布时间:2021-10-26 19:08:56 阅读: 来源:抛光膏厂家

医药企业都10分关注病人医疗安全、符合法规、生产效率及防伪等几个方面。2004 年是美国处方药、非处方药及补品生产商们很是繁忙的1年。他们1方面忙于建立新的药品配送系统以确保病人安全,另外1方面要控制本钱、遵照法规,与假冒伪劣产品赛跑,其实不断检测本身的供应链,使其更加安全有效。同时,他们还得整日思忖未来的包装需要。下面我们无妨看看目前的包装流行趋势,它将向我们揭穿未来的包装创新重点。需求驱动市场成长美国的人口结构正趋于老龄化。现在 50 岁以上人群的增长速度比起其它任何1个年龄段都要快。因此,当你认识到有近 75%的医药消费者为老年人时,你就明白医药行业为何如此繁华。那些在战后生育高峰时期诞生的人群(被称为 Baby boomer),如今已开始步入花甲,他们是美国最大的消费群体。虽然他们年岁渐长,却谢绝衰老,希望健康常驻,并由此导致维他命和其他补品的流行。据统计,美国每年有超过 1.5 亿的消费者通过服用各类补品及营养品来预防和治疗小毛病,帮助控制体重、保持身体结实和精力充分。另外,生物科技领域的突飞猛进,使得市场上不断出现新的药物品种。前 20 强医药企业中,几近每家都在生物科技研发上投入巨资,以确保药品的延续输出。——包装解决方案医药产品的新发展正促使生产商们在开发产品时寻求更新的产品包装情势。除传统的药片和胶囊外,我们可以越来越多地接触到像吸入剂、透皮贴剂、喷雾剂、无针注射器等1些专为改进功效、降落副作用而设计的产品。除此之外,其它1些如预充注射器等还能帮助简化用药进程。缩减用药准备步骤、简化用药进程的包装,有效应对了以下两个主要问题:(1)专业医务人员工作的繁忙,使配药进程中出现过失的可能性加大;(2)越来越多的药品由病人本人或护理人员在家中或其它医疗场所服用。对病人和医师来说,不用去医务处用药不但省去了开销,还节省了时间。美国雅培制药公司全球运营部的包装工程与研发经理斯各特·威廉姆斯(Scott Willams)为我们解释了各种药品包装的影响。”我们计划对各种不同的包装材料技术进行短时间或长远的评估。假定我们决定转向某1特定生产系统,将会影响到我们全部的操作流程,由于接下来我们可能制造更少带封口的瓶子而多造1些注射器或是其它1些包装品——不管它是什么,我们的包装设备会随着生产线上所需包装种类的改变而改变。”新的包装情势不但为老年人着想,还赢得了各个年龄层的消费者,特别是那些年岁渐长的baby boomers,他们完全凭着1股热情在消费开发商强拆居民房屋违反哪条法律。因此,包装将在很大程度上影响着他们的购买决定。但是,包装单为老年人着想可能比较简单,要是再加进1个“避免儿童接触”的要素,那你可就遇上进退两难的窘境了。葛兰素史克公司(GSK)包装技术部主任布鲁斯·科恩(D.Bruce Cohen)说,“我们想确保儿童不能接触到产品,这样可以保护好孩子们,但同时又要让成人可以打开它。换句话说,1方面你要努力使药品包装不容易打开,另外1方面你又要让成人能方便开启。”不过,不管困难与否,制药商们仍将潜心探索那些既能制止儿童开启,又更方便老人使用的包装设计。“我们仍在寻觅1种瓶与盖的更佳组合,希望能找到1种老年人能使用的盖子,即便是关节炎患者也能轻松开启”,科恩说,“我们1直在寻求‘更好’,其实不断尝试改进。我们使用的是那些能满足需要的功能性阻隔材料,但价格要公道,那样我们才能大量使用。”产能、市场导入速度、高昂的产品、包装检测与审批工作都可能限制包装材料的选择。但是,在产品开发进程中列出1个备选的包装材料列表,将起到长远的帮助作用。科恩说,“这样初试的材料选择工作将变的很简单,同时我们意想到将会在生产地利用这类材料。1旦产品被批准生产,我们的工作就从开发直接马不停蹄地转移到生产上。”患者的安全是终究目标根据美国医药研究院(Institute ofMedicine)1999 年的研究报告,美国每年有近 10 万例医疗死亡事故——其中包括因非正确用药而导致死亡的例子。为避免出现这些失误,医药行业正努力推行药物监测的5个“正确”:正确的患者、正确的药物、正确的剂量、正确的服药时间、正确的用药规律。——包装解决方案其中1个方案是要淘汰配药场所的2次包装行动,他们常常根据需要把1些药品重新配装成1袋单位剂量的包装。”医院希望杜绝2次包装行动。”科恩说,”只要有可能,我们就会看看什么最适合患者,什么最适合给药系统。如果我们能轻松地把药装进1个有助患者又符合配药规定的泡罩型包装里,我们决不会犹疑。”另外1个方案就是使用条形码,在进行治疗时自动辨认药物身份。研究发现,这样将大大减少配药失误,因此,美国食品与药品管理局(FDA)规定:制药企业必须在销往各大医院的单位剂量包装上加条形码,标明其 NDC 身份(美国药品代码)。雅培制药早在 FDA 的终究规定出台前就开始在医院用药的包装上加条码了,公司1般将条码事前印到1些包装材料上。但是,泡罩包装则需要在线印刷条码信息,包括货批号、有效日期和 NDC 码。威廉姆斯解释说:“对泡罩型包装来说,在线印刷是真实的挑战,由于在包装上我们可以利用的空间很有限。条码必须很细小,而成品下线后上面的字迹又必须清晰可见。”辉瑞公司也选择在线上打印条码,条码含货批号、有效期和 NDC 码等信息,这些可变数据增加了患者的安全系数和供应链的受益系数。科恩说,葛兰素史克公司研究了每个产品和生产地点,评估了加条码的最好方式。近来葛兰素史克采取了两种加码方式均匀混合的做法,1半条码预先印制,剩下1半按需印制。”如果我们重新编排底稿使用,那很简单。“科恩说到,“如果我们非要在线添加数据,那就要麻烦1些。但多数情况下我们不需要在线上增加另外1组设备。”制药商正在增加设备农村阳光房违建的认定标准,是为了取代周期性质量监控抽样的连线检测这1块。FDA 在1份指南性草案中鼓励医药企业在生产中采取进程分析技术(PAT),它提出对产品和包装成分进行反复质量测试。FDA 1直关注着患者安全,为提高药品整体质量,更新出台了医药“生产管理规范”(GMPs)。多数医药与补品生产企业对这1先进变革都表现出怅然接受的态度,同时 FDA 的目标是“确保审查管理、规范、检测制度以先进制药科技为依托,不阻碍医药行业新科技的高速引入‘规范’,还保证在提高医药生产效率的同时加强药品的安全性和质量。”在营养补品方面,FDA 的关注极大改进了补品业早期令人怀疑的质量水平,而规定由公认的第3方加批注也起到1定作用。“美国药典”机构推行的“补品核实计划”让补品销售商在产品包装上加1个质量封条,确保消费者买得手的产品如标答所述的货真价实。 转载自:RFID信息网